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共識要點(diǎn)1：由于技術(shù)發(fā)展的限制，尚未達(dá)到“理想POCT”的情況

即時(shí)檢驗(yàn)（POCT）是在采樣現(xiàn)場進(jìn)行的、利用便攜式分析儀器及配套試劑快速得到檢測結(jié)果的一種檢測方式，因此，最理想的核酸POCT檢測應(yīng)可以實(shí)現(xiàn)取樣后，直接在同一封閉的便攜式、一體化儀器上完成檢測，操作簡便，且樣本檢測全過程所需時(shí)間明顯短于常規(guī)新冠核酸檢測。

在COVID-19防控工作中，為縮短檢測時(shí)間，減少實(shí)驗(yàn)過程中所需的輔助儀器設(shè)備，降低對實(shí)驗(yàn)室空間大小的要求，臨床上開始出現(xiàn)向POCT發(fā)展的2019-nCoV核酸檢測方法，盡管由于技術(shù)發(fā)展的限制，尚未達(dá)到上述理想的情況，但與常規(guī)新冠核酸檢測方法相比，已具有檢測速度和設(shè)備便攜等方面的優(yōu)點(diǎn)。

共識要點(diǎn)2：共識適用的“新冠核酸檢測”定義

相對于常規(guī)的2019-nCoV核酸檢測，樣本檢測全過程所需時(shí)間明顯縮短，且儀器小型化（部分檢測系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)便攜式），具有或不具有核酸提取、擴(kuò)增檢測一體化的特點(diǎn)。

共識要點(diǎn)3：實(shí)驗(yàn)室同樣參照《基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)室管理辦法》

開展2019-nCoV核酸快速檢測的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理辦法》，通過省級衛(wèi)生行政部門審核合格后方可開展檢測，實(shí)驗(yàn)室所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)同時(shí)具備開展常規(guī)2019-nCoV核酸檢測的能力和資質(zhì)。

在實(shí)驗(yàn)室這個(gè)方向上，本次共識做出的突破在：如果實(shí)驗(yàn)室房間有限，可以在1個(gè)具有良好通風(fēng)的房間內(nèi)放置1套能實(shí)現(xiàn)3個(gè)區(qū)域功能的設(shè)備裝置的PCR快檢工作站，該裝置的3個(gè)功能區(qū)域應(yīng)為3個(gè)具有足夠擺放相應(yīng)功能區(qū)的儀器設(shè)備的空間，其中1個(gè)應(yīng)為類似1臺清潔工作臺的試劑準(zhǔn)備區(qū)，第2個(gè)為具有A2型二級生物安全柜功能的標(biāo)本制備區(qū)（30%外排至室外），第3個(gè)為空氣完全直接外排至室外的類似通風(fēng)櫥（不要求大的風(fēng)力，定向氣流即可）功能的擴(kuò)增區(qū)。3個(gè)功能區(qū)域各自有獨(dú)立的通風(fēng)系統(tǒng)，相互之間不能有空氣直接相通。

從這個(gè)共識上來看，對新冠核酸快檢給出了明確的定義，但從法規(guī)層面來看是在《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理辦法》的大框架下，對于新冠核酸快檢這種新興的的事務(wù)做出了規(guī)范和定義，對于新技術(shù)的推廣和應(yīng)用具有極大的參考價(jià)值，為此，共識一共給出了九大建議：

建議1：核酸提取和擴(kuò)增檢測一體化的快速檢測平臺，標(biāo)本制備區(qū)、擴(kuò)增和產(chǎn)物分析區(qū)可合并。但如涉及多次開蓋操作，且標(biāo)本量較大時(shí)，仍需設(shè)置3個(gè)物理分隔的區(qū)域，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該有良好的通風(fēng)。

建議2：快速檢測試劑必須提供整個(gè)快速檢測系統(tǒng)（包括標(biāo)本采樣管、核酸提取試劑以及核酸檢測試劑）的分析性能。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)選擇快速檢測試劑說明書中推薦的標(biāo)本采樣管。